A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Columvi (glofitamabe) para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivante ou refratário, inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (20).
O Columvi será utilizado em combinação com gencitabina e oxaliplatina. A aprovação amplia as opções terapêuticas para pacientes com esse subtipo agressivo de linfoma não Hodgkin, que apresenta rápida evolução clínica e poucas alternativas de tratamento após recaída ou resistência à terapia.
O medicamento é um anticorpo monoclonal biespecífico humanizado que atua ao se ligar simultaneamente à proteína CD20, presente nas células B tumorais, e ao CD3, expresso nas células T do sistema imunológico. Esse mecanismo ativa as células de defesa e direciona a resposta imune para a destruição das células cancerígenas.
Segundo a Anvisa, o registro representa um avanço na oncologia hematológica ao disponibilizar no Brasil uma nova opção terapêutica para pacientes com linfoma agressivo em cenário de alta necessidade clínica.