Anvisa aprova 1º remédio sem hormônio contra sintomas da menopausa no Brasil

Foto: Astellas/Divulgação

A menopausa pode vir acompanhada de sintomas como ondas de calor, suores noturnos e alterações no sono, e agora mulheres no Brasil passam a contar com uma nova opção de tratamento. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, primeiro medicamento não hormonal autorizado no país para aliviar esses sintomas.

O remédio será comercializado com o nome Veoza e é indicado para mulheres na menopausa ou pós-menopausa que apresentam sintomas moderados a intensos, especialmente aquelas que não podem fazer reposição hormonal ou não tiveram boa resposta ao tratamento tradicional.

Produzido pela farmacêutica Astellas Farma, o medicamento é de uso oral, em comprimido diário, e atua diretamente no cérebro, bloqueando receptores ligados à regulação da temperatura corporal no hipotálamo.

A aprovação foi baseada em três estudos clínicos de fase 3, com mais de 3 mil mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá. Os resultados mostraram redução na frequência e intensidade das ondas de calor, além de melhora na qualidade do sono e da vida das pacientes. Em alguns casos, os efeitos foram percebidos já nos primeiros dias de uso.

Sintomas comuns e impacto na vida das mulheres

As ondas de calor e os suores noturnos estão entre os sintomas mais frequentes da menopausa e podem atingir até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. Em muitos casos, os episódios são intensos e afetam o sono, o humor e a rotina diária.

Especialistas alertam que, quando não tratados, esses sintomas podem estar associados a riscos cardiovasculares e a doenças neurodegenerativas.

Como o remédio age

Com a queda dos níveis de estrogênio na menopausa, há um desequilíbrio no mecanismo de regulação da temperatura corporal. O fezolinetanto atua bloqueando os receptores da neurocinina B (NKB) no cérebro, ajudando a reduzir os episódios de ondas de calor e suores noturnos.

Quando chega ao Brasil

Apesar da aprovação, ainda não há data definida para a chegada do Veoza ao mercado brasileiro. O preço será definido posteriormente pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).